Administration de médicament innovante
ODF & MBF
Les films oraux dissolvables (ODF) ou les films oraux minces (OTF) et les films buccaux muccoadhésifs (MBF) sont placés sur ou sous la langue ou par voie buccale à l'intérieur de la joue.
Grâce a la dissolution rapide ils sont immédiatement absorbés par la muqueuse buccale et la substance active est directement transportée dans la circulation sanguine sans effet de premier passage.
Les formes peuvent être un système monocouche ou multicouche, la substance active pouvant être dissoute dans la matrice, émulsionnée ou dispersée. Elle peut également être liée sous forme de complexe afin de masquer le goût.
En général, ces films mesurent entre 2 et 10 cm² et ont une épaisseur de 20 à 500 µm.
Avantages de l'ODF et du MBF
Les ODF et les MBF offrent de nombreux avantages à la fois aux patients et aux entreprises pharmaceutiques. Grâce à une meilleure observance du traitement par le patient et à un dosage précis, les films oraux sont considérés comme une méthode d'administration de médicaments parfois recommandée, qui présente de nombreux avantages.
Certains médicaments doivent être administrés directement dans la circulation sanguine par la muqueuse sublinguale ou buccale pour obtenir une meilleure biodisponibilité, tandis que d'autres doivent être administrés par voie orale pour être absorbés par le système gastro-intestinal. Les films oraux peuvent également être conçus pour un traitement topique sans perméation de l'IPA dans la circulation sanguine ni absorption systémique.
Les films oraux et buccaux peuvent être pris sans aucun liquide ou action supplémentaire, ce qui signifie qu'ils semblent être un système d'administration de médicaments idéal pour les patients ayant des difficultés à avaler des pilules.
Histoire des films oraux
Le premier film oral dissoluble a été lancé il y a environ 25 ans pour rafraîchir la bouche. Les années suivantes, quelques ODF sans ordonnance, par exemple pour le traitement des symptômes du rhume, ont été introduits sur le marché, et l'activité ODF a connu une croissance rapide avec de nouveaux films pour différentes applications.
En 2010, le lancement d'un film pour le traitement de la douleur peut être considéré comme une étape importante dans l'histoire des ODF et des MBF.
De nouveaux films sont actuellement en cours de développement grâce à la réutilisation d'IPA connus.
Les films récemment lancés et commercialisés sont destinés au traitement de la SLA, de la migraine et des troubles bipolaires, à la prise en charge conviviale des réactions allergiques sévères et aiguës, ainsi qu'au traitement des patients atteints de COVID-19 nécessitant une oxygénothérapie d'appoint.
Marché des films oraux et buccaux
Le volume global du marché des films oraux est actuellement estimé à environ 3 milliards de dollars américains, et il devrait continuer à croître au cours des prochaines années avec une augmentation annuelle d'environ 9,6 %, dominée par certains acteurs américains.
Le nombre de patients souffrant par exemple de migraine, de schizophrénie, d'allergies ou de Parkinson étant en augmentation et l'application des films oraux étant facile et pratique, vous trouverez actuellement un grand nombre de nouveaux produits introduits sur le marché dans le monde entier.