Enduction
RCA Bignami travaille en partenariat avec différents fournisseurs et peut offrir différents types d'équipements d'enduction basés sur différentes technologies et systèmes d'enduction, tels que l'enduction en ligne, la pulvérisation ou l'imprégnation, pour des applications médicales et pharmaceutiques, de l'équipement laboratoire aux lignes de production.
Grande précision
Une grande précision est requise pour l'enduction de matériaux en rouleaux pour la fabrication de produits pharmaceutiques et médicaux, par exemple des films oraux, des systèmes transdermiques ou des pansements, depuis le matériau en rouleaux jusqu'au produit fini.
Afin de répondre aux différentes exigences spécifiques des produits, RCA Bignami combine son expertise avec l'expérience de ses partenaires pour définir le système d'enduction de haute précision le plus approprié.
Enduction pour le secteur médical et pharmaceutique
Pour appliquer précisément la matrice polymère contenant l'ingrédient actif sur un substrat, il existe de différents procédés d'enduction.
Des systèmes d'enduction éprouvés offrent la flexibilité nécessaire. En fonction de la viscosité, de l'épaisseur et du dosage du produit final, le système d'enduction et de séchage le plus approprié peut être choisi.
Après le séchage et éventuellement le laminage d'un support, le matériau peut être traité sur l'une de nos machines de conversion.
Les aspects suivants doivent être pris en considération pour assurer la qualité de l'enduction :
- Sélection de l'application d'enduction appropriée en fonction de votre produit, de la viscosité et de l'épaisseur nécessaire : couteau d'enduction, , commabar ou buse à fente.
- Sélection du processus de séchage approprié : plaques chauffantes ou air de recirculation.
- Séchage modulaire à une ou plusieurs zones pour une qualité optimale.
- GMP et GAMP 5
- 21 CFR part 11
- Différents systèmes de contrôle de la qualité des processus disponibles
- Possibilités de mise à l'échelle du laboratoire à la production
